Diclac® Sandoz® 25
Information destinée aux patients en Suisse
SELON SWISSMEDIC, MEDICAMENT HORS COMMERCE EN SUISSE (DES LE 22.09.2021)
Qu’est-ce que Diclac Sandoz 25 et quand doit-il être utilisé ?
Diclac Sandoz 25 contient le principe actif diclofénac comme sel de sodium. Il a des propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires. L’effet du médicament dure 4 − 6 heures.
Diclac Sandoz 25 ne doit être pris que pendant une courte période, soit au maximum 3 jours consécutifs, pour le traitement de:
– douleurs articulaires et ligamentaires;
– maux de tête;
– douleur après blessures;
– fièvre associée à des affections grippes.
Les comprimés pelliculés de Diclac Sandoz 25 sont recouverts d’une couche protectrice résistant au suc gastrique. Cette formulation spéciale garantit une absorption de la substance active seulement après le passage de l’estomac.
Quand Diclac Sandoz 25 ne doit-il pas être pris ?
– Si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
– si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Diclac Sandoz 25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»);
– en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux;
– en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
– en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère;
– en cas d’insuffisance cardiaque sévère;
– en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine cœur-poumons);
– chez les enfants de moins de 14 ans; son utilisation chez l’enfant de moins de 14 ans n’a pas été étudiée.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diclac Sandoz 25 ?
Durant le traitement par Diclac Sandoz 25, des ulcères de la muqueuse gastro-intestinale supérieure, de rares saignements et dans quelques cas, des perforations gastro-intestinales peuvent survenir. Ces complications peuvent apparaître à tout moment durant le traitement et sans symptômes annonciateurs. Pour réduire ce risque, la plus faible dose efficace devrait être administrée pendant la durée de traitement la plus courte possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Les patients âgés peuvent réagir plus sensiblement au médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin s’ils remarquent d’éventuels effets secondaires.
Dans les situations suivantes, vous ne devez prendre Diclac Sandoz 25 que sur ordonnance médicale et sous surveillance d’un médecin:
– si vous êtes actuellement traité pour une maladie sévère;
– si vous avez déjà souffert d’un ulcère de l’estomac ou du duodénum;
– si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, y compris une tension artérielle élevée non contrôlée), si vous avez déjà souffert d’un infarctus, d’apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (comme hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Le traitement par Diclac Sandoz 25 n’est généralement pas recommandé dans ces cas. Pour certains analgésiques à action similaire, connus sous le nom des inhibiteurs de la COX-2, une augmentation du risque d’infarctus et d’apoplexie a été constatée à hautes doses et/ou lors de traitement de longue durée. On ignore si cette augmentation du risque s’applique également à Diclac Sandoz 25.
Il est important d’utiliser la dose minimale efficace de Diclac Sandoz 25 pour soulager vos douleurs, et pour une durée plus courte que possible, afin de réduire autant que possible les risques d’effets secondaires cardiovasculaires.
– si vous souffrez des troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs ACE) ou en cas de fortes pertes de liquides, p.ex. du fait de fortes sudations ou de diarrhées; la prise de Diclac Sandoz 25 peut affecter la fonction rénale et entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou des accumulations de liquides corporels (œdèmes);
– si vous souffrez d’une maladie du foie;
– si vous êtes traité avec des médicaments diluant le sang (anticoagulants), ou souffrez des troubles de la coagulation ou d’une autre maladie sanguine, y compris une maladie rare appelée «porphyrie hépatique»;
– si vous souffrez d’asthme;
– si vous prenez des antirhumatismaux ou d’autres analgésiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine, ibuprofène) ou d’autres produits anti-inflammatoires (corticoïdes);
– si vous prenez des médicaments pour le traitement du diabète (excepté l’insuline), des médicaments qui augmentent le volume des urines (diurétiques), des médicaments pour traiter les infections (antibiotiques de type quinolones), des médicaments contre la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou des médicaments contenant l’une des substances suivantes: lithium, phénytoïne, digoxine, méthotrexate, ciclosporine, sulfinpyrazone (médicament contre la goutte) ou voriconazole (antifongique).
Si vous remarquez pendant la prise de Diclac Sandoz 25, des signes ou symptômes qui indiquent des troubles cardiaques ou des vaisseaux sanguins, comme des douleurs thoraciques, un essoufflement, des malaises ou des difficultés à parler, contactez immédiatement votre médecin.
Diclac Sandoz 25 contient du sorbitol. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, demandez-lui conseil avant de prendre Diclac Sandoz 25.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! En cas de vertiges ou de troubles visuels, renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Diclac Sandoz 25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez Diclac Sandoz 25 qu’après avoir consulté votre médecin. Diclac Sandoz 25 ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Diclac Sandoz 25 ne devrait pas être pris pendant l’allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
Comment utiliser Diclac Sandoz 25 ?
Adultes et adolescents de plus de 14 ans
1 comprimé pelliculé Diclac Sandoz 25 maximum 3 fois par jour. Prendre les comprimés pelliculés avec suffisamment d’eau, de préférence avant les repas. Espacer les prises de 4 à 6 heures minimum.
Posologie journalière maximale: La dose maximale est de 3 comprimés pelliculés de Diclac Sandoz 25 par 24 heures, sauf prescription médicale contraire.
Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés pelliculés que recommandé, adressez-vous immédiatement à votre médecin.
Vous ne devez pas prendre les comprimés pelliculés Diclac Sandoz 25 pendant plus de 3 jours. Vous devez les utiliser uniquement pour le traitement des douleurs citées ci-dessus.
Si les douleurs persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin, afin d’en trouver la raison. Une maladie sérieuse peut en être la cause.
Enfants de moins de 14 ans
Les comprimés pelliculés Diclac Sandoz 25 ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 14 ans. L’utilisation et la sécurité des comprimés pelliculés Diclac Sandoz 25 chez les enfants de moins de 14 ans n’ont pas été systématiquement étudiées à ce jour.
Patients âgés
Les patients âgés sont plus sensibles aux effets du médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement à leur médecin, à leur pharmacien ou à leur droguiste des effets indésirables éventuels.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Diclac Sandoz 25 peut-il provoquer ?
La prise des Diclac Sandoz 25 peut provoquer les effets secondaires suivants:
Effets secondaires fréquents (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 100)
– douleurs abdominales, douleurs de l’estomac, diarrhée, nausées, vomissement, flatulences, troubles de la digestion, perte d’appéti;
– maux de tête, étourdissements;
– eruption cutanée;
– vertiges;
– augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.
Effets secondaires occasionnels (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 1000)
– palpitations, douleurs thoraciques soudaines et oppressantes (signes d’infarctus et de crise cardiaque)*;
– essoufflement, difficultés respiratoires en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque)*.
Effets secondaires rares (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 10’000)
– fatigue inhabituelle;
– éruption cutanée qui démange;
– sang dans les selles ou coloration noire des selles, vomissement de sang, diarrhée sanguinolente;
– réaction allergique y compris difficultés respiratoires ou difficultés pour avaler, gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge, souvent accompagné d’éruption cutanée, collapsus;
– respiration haletante ou souffle court, sensation d’étouffement (signes d’asthme);
– gonflement des bras, des jambes ou des pieds (œdème);
– coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d’hépatite ou d’insuffisance hépatique).
Effets secondaires très rares (peuvent survenir chez moins de 1 patient sur 10’000)
– saignements ou formation inhabituelle de bleus;
– peu de globules blancs (ce qui peut conduire à une fièvre élevée, des maux de gorge durables, des infections fréquentes), peu de globules rouges;
– constipation, inflammation de la muqueuse buccale, inflammation et rougeur de la langue, troubles du goût, crampes à l’estomac;
– démangeaisons et rougeur de la peau, chute des cheveux;
– fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds, tremblements;
– vision trouble, sifflement d’oreille, troubles de l’audition;
– changements d’humeur, difficultés de sommeil, confusion;
– éruption cutanée avec vésicules, desquamation, peau violacée, formation de vésicules sur les yeux et la bouche, inflammation de la peau avec formation de squames;
– coloration des urines (peut être engendrée par du sang ou des protéines dans les urines) ou modification de la quantité d’urine;
– sensibilité accrue de la peau au soleil;
– convulsions;
– maux de tête violents et soudains, difficultés à parler, nuque raidie.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous constatez un de ces effets secondaires.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
* Cette fréquence peut apparaître lors de la prise d’une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une longue période.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Diclac Sandoz 25 ?
1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Diclac Sandoz 25 contient 25 mg de diclofénac sodium, du lactose ainsi que d’autres excipients.
Numéro d’autorisation
58067 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Diclac Sandoz 25 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés gastrorésistants à 25 mg: emballage à 10.
Titulaire de l’autorisation
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 10.12.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
