Betnovate-C

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE MARS 2024), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 20.03.2024

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Betnovate-C et quand doit-il être utilisé ?

Betnovate-C contient comme principe actif principal un corticostéroïde très puissant à usage externe. Il est utilisé dans le traitement d’eczémas d’origine diverse, du psoriasis, de réactions aux piqûres d’insectes et d’autres affections inflammatoires ou allergiques de la peau.

L’application de Betnovate-C procure un soulagement rapide des manifestations associées à ces affections de la peau, telles que démangeaisons, sensations de brûlure ou rougeurs.

Betnovate-C contient en plus un principe actif désinfectant; il est donc prescrit par le médecin lors d’une infection coexistante provoquée par des champignons.

Betnovate-C doit être utilisé uniquement sur prescription du médecin.

Quand Betnovate-C ne doit-il pas être utilisé ?

En cas d’hypersensibilité aux principes actifs, le valérate de bétaméthasone et le clioquinol, ou à l’un des excipients, et en cas de rosacée (couperose), d’acné, de démangeaisons sans inflammation, de démangeaisons au niveau de l’anus ou des organes génitaux, de lésions cutanées inflammatoires autour de la bouche et d’affections de la peau provoquées en premier lieu par des virus (p.ex. infections herpétiques comme boutons de fièvre, varicelle, etc.), des bactéries ou des champignons.

Betnovate-C ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans ou en présence d’un érythème fessier.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Betnovate-C ?

Betnovate-C est un médicament très puissant. Ne dépassez pas la durée de traitement prescrite par votre médecin (normalement de 2-4 semaines); vous risquez sinon d’avoir des lésions cutanées.

Si, au bout de quelques jours, votre affection de la peau ne répond pas au traitement voire s’aggrave, consultez votre médecin. Une allergie ou une infection provoquée par des germes insensibles pourrait en être la cause. Informez-le également en cas d’apparition de démangeaisons, de rougeurs ou de vésicules, d’un amincissement important de la peau ou de blessures.

Si vos troubles réapparaissent peu après l’arrêt du traitement dans les 2 semaines, ne réutilisez pas la crème sans avoir consulté votre médecin au préalable, sauf si votre médecin vous a donné des instructions en ce sens. Si vos troubles réapparaissent après avoir disparu, demandez un avis médical avant de renouveler le traitement si les rougeurs s’étendent au-delà de la zone initialement traitée et si la peau brûle.

Betnovate-C Crème contient de l’alcool cétylstéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).

Betnovate-C Crème contient du chlorocrésol, un conservateur qui peut provoquer des réactions allergiques.

Informez votre médecin si vous êtes hypersensible à la bétaméthasone ou à un autre composant du médicament. La prudence est de rigueur lors d’une utilisation de Betnovate-C chez une personne allergique à l’iode.

Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d’une réaction cutanée allergique à l’un des composants du produit.

Ce médicament ne doit pas être utilisé quotidiennement plus de 4 semaines à la suite.

Une application prolongée nécessite une autorisation médicale expresse.

Informez votre médecin si vous présentez une vision floue ou des troubles visuels. Il décidera s’il doit vous adresser à un ophtalmologue afin d’examiner quelles sont les causes possibles (y compris cataracte, glaucome ou autres affections rares) de vos troubles visuels.

Une application sur une grande surface (plus de 10% de la surface corporelle) de même qu’une application sur des zones cutanées où le passage des principes actifs dans le sang peut être facilité (plaies ouvertes, lésions de la peau, plis cutanés et articulaires, espaces entre les doigts et les orteils, zones limites entre la peau et les muqueuses et pourtour des yeux) doivent être évitées.

Ne recouvrez pas ce médicament avec un pansement occlusif, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. Pour éviter une infection si vous utilisez Betnovate-C sous un pansement occlusif, vous devez veiller à nettoyer la peau avant l’application d’un nouveau pansement.

Dans le cas d’un eczéma situé près d’un ulcère de la jambe, l’utilisation d’un corticostéroïde topique peut accroître le risque de réaction allergique ou d’infection dans la zone de l’ulcère.

Contactez votre médecin si vous développez une infection.

Comme pour tous les corticostéroïdes, il faut éviter une application prolongée (au-delà d’une semaine) sur la peau particulièrement sensible du visage et dans la région génitale.

Betnovate-C ne doit pas entrer en contact avec les yeux. Si, à titre exceptionnel, une application sur les paupières a été prescrite par le médecin, il faut particulièrement veiller à ce que le produit n’entre pas en contact avec les yeux.

Chez l’enfant en bas âge, à partir de 2 ans, et chez l’enfant, Betnovate-C doit être appliqué avec prudence, en évitant un traitement prolongé et une application sur de grandes surfaces.

N’utilisez Betnovate-C que pour l’affection de la peau dont vous souffrez actuellement et pour laquelle votre médecin vous l’a prescrit, et non pour des affections de la peau ultérieure. Ne remettez pas Betnovate-C à d’autres personnes.

Betnovate-C Crème contient de la paraffine, Les tissus (vêtements, literie, bandages et pansements, etc.) qui sont entrés en contact avec ce médicament contenant de la paraffine sont plus facilement inflammables et présentent donc un risque d’incendie et de brûlures sévères. Il est interdit de fumer pendant l’utilisation de Betnovate-C Crème et les flammes nues sont à éviter. Le lavage des vêtements et de la literie ne permet pas d’éliminer complètement la paraffine.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Betnovate-C peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, vous ne devez utiliser Betnovate-C qu’après avoir consulté votre médecin. Si vous allaitez votre enfant, il faut vous abstenir d’utiliser Betnovate-C. Si toutefois vous utilisez Betnovate-C pendant l’allaitement, vous ne devez pas l’appliquer dans la zone des seins, afin d’éviter une ingestion par inadvertance du médicament par l’enfant.

Comment utiliser Betnovate-C ?

Sauf prescription contraire du médecin, Betnovate-C est appliqué parcimonieusement 1 à 2x par jour sur les régions cutanées atteintes jusqu’à l’obtention d’une amélioration. Ensuite, la guérison sera maintenue par une application journalière unique ou avec une fréquence d’application encore plus faible, suivant la prescription médicale. Lavez-vous les mains après l’application, sauf si vous traitez vos mains.

Si vous utilisez également un produit de soins (crème hydratante), laissez bien pénétrer Betnovate-C après chaque application avant d’utiliser le produit de soins.

Si vous avez oublié l’application de Betnovate-C, rattrapez votre oubli dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez le traitement comme d’habitude. N’appliquez pas une quantité supplémentaire si vous avez oublié l’application précédente.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Betnovate-C peut-il provoquer ?

L’utilisation de Betnovate-C peut provoquer les effets secondaires suivants:

Des effets indésirables locaux tels qu’irritations de la peau, sensations de brûlure, démangeaisons et sécheresse de la peau, ainsi que réactions d’hypersensibilité, peuvent se produire. Si des signes d’hypersensibilité apparaissent, interrompez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin.

Une aggravation ou une réapparition de l’affection de la peau traitée a également été observée.

Dans de très rares cas, on a observé l’apparition d’affections oculaires comme un glaucome ou une cataracte. Une vision floue a été rapportée lors de l’utilisation de corticostéroïdes topiques.

Tout traitement prolongé et intensif par des corticostéroïdes très puissants, notamment sous pansements occlusifs ou dans les plis cutanés, peut provoquer un amincissement de la peau, des vergetures, un plissement de la peau, une dilatation de petits vaisseaux superficiels, des modifications de la pigmentation, une prise de poids, un «faciès lunaire», une sécheresse de la peau, une chute des cheveux et une augmentation de la pilosité du corps.

Réaction de sevrage après la fin du traitement par la crème: après une utilisation continue sur une période prolongée, une réaction de sevrage peut se produire après la fin du traitement. Un ou plusieurs des symptômes suivants peuvent alors se manifester: rougeur de la peau pouvant s’étendre au-delà de la zone traitée, sensation de brûlure ou de picotements, fortes démangeaisons, peau qui pèle, petites vésicules ouvertes et suintantes.

Si vous souffrez de psoriasis, il est possible dans de très rares cas que des nodules saillants contenant du pus se forment sous la peau pendant ou après le traitement.

Chez l’enfant, notamment chez le nourrisson et l’enfant en bas âge, on tiendra compte du fait que les principes actifs passent en plus grande quantité dans la circulation sanguine et peuvent donc provoquer, entre autres, des troubles de la croissance en cas d’application prolongée. Les couches peuvent de surcroît avoir l’effet d’un pansement occlusif.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Betnovate-C peut entraîner une coloration de la peau, des cheveux ou des tissus. Pour éviter une coloration jaune des vêtements, il convient de couvrir les zones traitées d’un pansement.

Betnovate-C Crème ne doit pas être utilisé à proximité d’une flamme nue ou d’une source de chaleur (produit inflammable!).

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Betnovate-C ?

Principes actifs

Bétaméthasone sous forme de valérate de bétaméthasone 1 mg/g, clioquinol 30 mg/g.

Excipients

Crème: chlorocrésol, éther cétylstéarylique de macrogol, alcool cétylstéarylique, vaseline blanche, paraffine liquide, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, acide phosphorique ou hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau purifiée.

Numéro d’autorisation

32026 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Betnovate-C ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

Betnovate-C est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Betnovate-C Crème: 30 g.

Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 01.04.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
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