Atropair Steri-Nebs®

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE SEPTEMBRE 2024), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (RÉVOCATION DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ) EN SUISSE DEPUIS LE 01.01.2025

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l’Atropair Steri-Nebs et quand doit-il être utilisé ?

L’Atropair Steri-Nebs contient un principe actif (bromure d’ipratropium) qui dilate les voies respiratoires rétrécies par le spasme en cas d’inflammation chronique des bronches (BPCO) ou d’asthme. L’Atropair Steri-Nebs supprime la gêne respiratoire liée à ce genre d’affections. L’effet atteint son intensité maximale au bout de 60 à 120 minutes et dure environ 4-6 heures. L’Atropair Steri-Nebs est prescrit en association avec d’autres médicaments antiasthmatiques, en particulier dans les cas de bronchite grave ou d’asthme.

L’Atropair Steri-Nebs est utilisé selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Fumer favorise la survenue d’inflammations chroniques des bronches et de troubles respiratoires. Si vous fumez, vous pouvez favoriser l’effet thérapeutique de l’Atropair Steri-Nebs en renonçant au tabac.

Quand l’Atropair Steri-Nebs ne doit-il pas être utilisé ?

En cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des constituants.

Quelles sont les mesures de précautions à observer lors de l’utilisation de l’Atropair Steri-Nebs ?

Si directement après l’inhalation vous remarquez une sensation d’oppression dans la poitrine, une toux, une respiration haletante ou un essoufflement, vous devez immédiatement consulter le médecin ou vous rendre à l’hôpital le plus proche. Ces troubles peuvent indiquer une contraction des muscles des bronches, appelée bronchospasme.

Remarque importante si vous souffrez d’une dyspnée subite ou s’aggravant rapidement:

Si même le nombre maximal d’inhalations prescrit par le médecin ne suffit plus à vous soulager, n’hésitez pas à vous rendre immédiatement chez votre médecin ou à l’hôpital le plus proche.

Utilisé seul, l’Atropair Steri-Nebs ne permet pas de juguler les crises d’asthme. Dans ces cas-là, il faut l’associer à d’autres médicaments. Atropair Steri-Nebs combiné avec d’autres médicaments contre l’asthme, en particulier des bêta-adrénergiques ou des xanthines, conduit à une meilleure dilatation des bronches. C’est votre médecin qui décidera d’une telle association.

Si vous souffrez d’un glaucome, d’une hyperplasie de la prostate ou de rétention urinaire, vous devez informer votre médecin de ces maladies.

Lors de l’emploi des solutions pour inhalation, il est recommandé de veiller à ce que le masque soit hermétiquement ajusté afin d’éviter que le produit ne pénètre dans les yeux. Avec l’inhalateur, il faut également éviter que le produit ne pénètre dans les yeux. Le cas échéant, cela pourrait provoquer des troubles visuels passagers.

Les patients souffrant d’un glaucome doivent être particulièrement prudents à cet égard, du fait que la pression intraoculaire pourrait augmenter lors d’une fausse utilisation, provoquant éventuellement une crise de glaucome (vision trouble, douleurs oculaires aiguës, yeux rouges). En cas de troubles oculaires aigus, en particulier de douleurs oculaires, contactez sans tarder votre médecin.

Des troubles intestinaux peuvent éventuellement survenir chez les patients souffrant de mucoviscidose.

Il n’existe à ce jour aucune donnée indiquant qu’Atropair Steri-Nebs puisse affecter l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines. Cependant, puisque l’utilisation d’Atropair Steri-Nebs peut provoquer des vertiges, des troubles de l’accommodation oculaire, une dilatation des pupilles ou une vision trouble, vous devez attendre la disparition des troubles visuels et/ou des vertiges avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!

L’Atropair Steri-Nebs peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

C’est au médecin traitant de décider si vous pouvez utiliser l’Atropair Steri-Nebs pendant la grossesse ou en période d’allaitement. Si vous planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin, car une prudence particulière est de rigueur au cours des trois premiers mois de la grossesse.

Comment utiliser l’Atropair Steri-Nebs ?

La pratique régulière des inhalations améliore la plupart du temps l’efficacité du traitement. Le médecin traitant fixera la dose et la fréquence des inhalations en fonction de la gravité de votre état. La première inhalation de la journée devrait en général avoir lieu au lever, la dernière au coucher. Si votre médecin vous prescrit, en même temps, d’autres médicaments facilitant la respiration, à inhaler ou à prendre sous la forme de comprimés ou de sirop, il est important que vous vous teniez strictement à ses indications ainsi qu’aux instructions et recommandations contenues dans les informations destinées aux patients de ces médicaments. Les enfants de moins de 6 ans doivent faire l’objet d’une surveillance médicale particulière.

Doses unitaires prêtes à l’emploi à 250 mcg/1 ml resp. 500 mcg/2 ml

Sauf prescription contraire du médecin, le dosage, pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans, est en général le suivant: inhalation du contenu d’une dose unitaire 3 à 4 fois par jour.

Utilisation

Les doses unitaires sont uniquement destinées à l’inhalation à l’aide d’appareils appropriés et leur contenu ne doit pas être ingéré.

1.Préparer le nébulisateur pour l’inhalation d’après les instructions du fabricant ou du médecin traitant.

2.Détacher une dose unitaire de la bande (voir fig. 1).

3.Détacher la partie supérieure en tournant pour ouvrir la dose (voir fig. 2).

4.Transférer le contenu de la dose dans le récipient du nébulisateur (voir fig. 3).

5.Diluer avec une solution saline jusqu’à obtenir un volume final de 2 à 4 ml.

6.Replacer le récipient du nébulisateur et inhaler d’après les instructions.

7.Après l’inhalation, vider le cas échéant le récipient du nébulisateur et nettoyer celui-ci comme prescrit.

Autres remarques

Ne mélangez entre elles que les solutions pour inhalation que le médecin vous a indiquées.

Seuls votre médecin et votre pharmacien savent quels médicaments peuvent être mélangés dans le récipient du nébulisateur.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires l’Atropair Steri-Nebs peut-il provoquer ?

L’utilisation d’Atropair Steri-Nebsl peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête, irritation de la gorge, toux, sécheresse de la bouche, troubles gastro-intestinaux (notamment constipation, diarrhées et vomissements), nausées et vertiges.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Réactions d’hypersensibilité (allergies) avec rougeurs et tuméfactions de la peau et des muqueuses, démangeaisons, dyspnée inopinée, tuméfactions de la langue, des lèvres et du visage. Dans de tels cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement et contacter sans tarder votre médecin. De plus, une vision trouble, une dilatation des pupilles, des douleurs oculaires, une vision périphérique et de halos colorés, des yeux rouges, des palpitations cardiaques, des troubles du rythme cardiaque, une sécheresse de la gorge, des irritations des muqueuses buccales, un rétrécissement des voies respiratoires et une rétention urinaire peuvent survenir occasionnellement.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Troubles de l’accommodation oculaire, accélération du pouls et urticaire.

L’Atropair Steri-Nebs ne doit pas pénétrer dans les yeux (voir «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l’utilisation de l’Atropair Steri-Nebs ?»).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d’utilisation après ouverture

Les doses unitaires ne contenant pas de conservateur, il est important d’inhaler le contenu du récipient aussi vite que possible après son ouverture et, de manière à prévenir des contaminations microbiennes, d’utiliser une nouvelle dose unitaire pour chaque utilisation.

Des doses unitaires ouvertes qui n’ont pas été utilisées ou des doses unitaires endommagées ne doivent plus être réutilisées.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfirgérateur. Ne pas avaler, uniquement pour inhalation.

Conserver hors de la portée des enfants.

Que contient l’Atropair Steri-Nebs 0.25 mg/1 ml resp. 0.5 mg/2ml ?

Principes actifs

1 dose unitaire prête à l’emploi 250 mcg/1 ml contient: bromure d’ipratropium 261 microgrammes (correspondant à 250 microgrammes de bromure d’ipratropium anhydre).

1 dose unitaire prête à l’emploi 500 mcg/2 ml contient: bromure d’ipratropium 522 microgrammes (correspondant à 500 microgrammes de bromure d’ipratropium anhydre).

Excipients

Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Numéro d’autorisation

58404 (Swissmedic).

Où obtenez-vous l’Atropair Steri-Nebs ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

Atropair Steri-Nebs est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Atropair Steri-Nebs 250 mcg/1 ml, solution à inhaler: 60 doses unitaires, prêtes à l’emploi

Atropair Steri-Nebs 500 mcg/2 ml, solution à inhaler: 60 doses unitaires, prêtes à l’emploi

Titulaire de l’autorisation

Teva Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 23.01.2024, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 2ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (juin 2022).
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