Aspro® 500

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE MAI 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 01.04.2024

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Aspro 500 et quand doit-il être utilisé ?

Aspro 500 contient comme principe actif l’acide acétylsalicylique. Ce dernier a un effet analgésique, fébrifuge et anti-inflammatoire.

Aspro 500 est utilisé pour le traitement à court terme, soit d’une durée maximale de 3 jours, des douleurs légères à modérément fortes et aiguës (maux de tête, maux de dents, douleurs articulaires et ligamentaires, maux de dos) et pour le traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements.

Pour les adolescents à partir de 12 ans, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Aspro 500 ?»).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Aspro 500 ne doit pas être utilisé plus de 3 jours, sauf en cas de prescription médicale.

Les analgésiques ne doivent pas être pris pendant une période prolongée et de manière régulière sans contrôle médical. Les douleurs chroniques nécessitent un examen médical.

La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.

Il ne faut en outre pas négliger le fait que la prise d’analgésiques sur de longues périodes peut contribuer quant à elle à entretenir les maux de tête.

La prise d’analgésiques à long terme, et en particulier l’association de plusieurs principes actifs contre les douleurs, peut entraîner une atteinte définitive des reins, avec un risque d’insuffisance rénale.

Quand Aspro 500 ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Vous ne devez pas utiliser Aspro 500 dans les situations suivantes:

– Si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou des difficultés respiratoires après la prise d’acide acétylsalicylique, d’autres salicylates ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

– En cas d’ulcères de l’estomac et/ou du duodénum ou de saignements gastro-intestinaux.

– En cas de maladies intestinales chroniques inflammatoires (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).

– Si vous présentez une tendance anormalement élevée aux hémorragies.

– En cas d’altération de la fonction rénale ou hépatique sévère.

– En cas d’insuffisance cardiaque sévère.

– En cas de traitement de douleurs après un pontage coronarien (ou l’utilisation d’une machine cœur-poumon).

– Si vous prenez en même temps une dose de méthotrexate supérieure à 15 mg par semaine.

– Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Aspro 500 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

– Chez les enfants de moins de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Aspro 500 ?

Le traitement par Aspro 500 peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et dans des cas isolés des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d’utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Les patients âgés peuvent réagir de façon plus sensible au médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement à leur médecin les effets secondaires éventuels.

Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Aspro 500 que sur prescription médicale et sous surveillance médicale:

– si vous êtes actuellement traité pour une maladie sévère.

– si vous avez déjà souffert d’ulcère de l’estomac ou du duodénum.

– si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou rénale ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. fortes suées, en cas de diarrhée ou après des interventions chirurgicales majeures; la prise d’Aspro 500 peut gêner le fonctionnement de vos reins et entraîner une augmentation de votre pression artérielle et/ou des accumulations de liquide (œdèmes).

– si vous êtes atteint d’une maladie du foie.

En cas d’asthme, d’urticaire, de polypes du nez, de rhume des foins ou autres allergies, d’une maladie héréditaire rare des globules rouges du sang, le «déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase», de même que lors d’un traitement par des médicaments anticoagulants («fluidifiants sanguins») ou des antihypertenseurs (médicaments pour abaisser la tension artérielle), vous ne devez prendre Aspro 500 que sur stricte prescription du médecin.

Les patients qui doivent suivre un régime pauvre en sel sur prescription médicale (p.ex. en cas de maladie rénale, d’insuffisance cardiaque sévère) ne doivent utiliser les comprimés effervescents Aspro 500 que dans des cas exceptionnels, en raison de leur teneur élevée en sodium.

Les adolescents à partir 12 ans présentant de la fièvre et souffrant de grippe, de varicelle ou d’autres infections virales ne doivent prendre Aspro 500 que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention. Si au cours de ces maladies ou après leur rémission, des troubles de la conscience apparaissent, accompagnés de vomissements, il convient de consulter sans tarder un médecin.

L’utilisation prolongée d’Aspro 500 peut renforcer l’effet des médicaments suivants s’ils sont pris en même temps: produits à base de cortisone, médicaments anticonvulsivants (antiépileptiques), anticoagulants, digoxine et produits contenant du lithium contre la dépression. Il se peut que les effets indésirables de ces médicaments soient intensifiés. L’effet des médicaments contre la goutte (probénécide et sulfinpyrazone), des diurétiques et des médicaments contre l’hypertension artérielle peut être diminué. L’utilisation d’antirhumatismaux ou de méthotrexate (p.ex. lors de polyarthrite chronique, voir également la rubrique «Quand Aspro 500 ne doit-il pas être pris/utilisé ?») peut entraîner un renforcement des effets indésirables.

Prise en même temps que des produits à base de cortisone, de l’alcool ou des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine contre les dépressions, Aspro 500 peut augmenter le risque d’hémorragies.

La prise concomitante d’Aspro 500 et d’antidiabétiques (p.ex. insuline, sulfonylurée) peut abaisser la glycémie.

Même à faibles doses, l’acide acétylsalicylique diminue l’excrétion d’acide urique. Cela peut déclencher une crise de goutte chez des patients dont l’excrétion d’acide urique est déjà faible.

La prudence est de rigueur dans des situations à risque accru d’hémorragies (p.ex. règles ou blessures), en particulier pendant et également après des interventions chirurgicales (même lors d’interventions mineures comme des extractions dentaires), la tendance hémorragique peut être plus élevée.

Interrogez ou informez votre médecin ou votre dentiste sur la prise d’Aspro 500 avant des interventions chirurgicales ou dentaires.

Ce médicament contient 251 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 12,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Aspro 500 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez Aspro 500 qu’après avoir consulté votre médecin. Aspro 500 ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Aspro 500 ne doit pas être pris pendant l’allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.

Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Comment utiliser Aspro 500 ?

Adultes et enfants de plus de 12 ans et d’un poids supérieur à 40 kg: Prendre 1 à 2 comprimés effervescents dissous dans un verre d’eau si possible après un repas. En cas de besoin, renouveler cette prise toutes les quatre à huit heures. Chez l’adulte, une dose quotidienne de 6 comprimés effervescents ne doit pas être dépassée.

Les adolescents de plus de 12 ans ne doivent prendre Aspro 500 que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention.

Enfants de moins de 12 ans: en raison de sa forte teneur en principe actif, Aspro 500 ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Le comprimé effervescent ne doit pas être fractionné au niveau du sillon décoratif.

En cas de prise incontrôlée (surdosage), consultez sans tarder votre médecin. Des bourdonnements d’oreilles et/ou des sueurs peuvent indiquer l’existence d’un surdosage.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Quels effets secondaires Aspro 500 peut-il provoquer ?

Des problèmes d’estomac peuvent apparaître comme effet indésirable. Dans de rares cas, il peut se produire des réactions d’hypersensibilité, telles qu’un gonflement de la peau et des muqueuses (p.ex. nez bouché), des éruptions cutanées, de l’asthme, des difficultés respiratoires, ainsi que des ulcères et des hémorragies de l’estomac/de l’intestin, des hématomes, des saignements de nez ou des gencives. Dans de très rares cas, des hémorragies graves ont été rapportées, qui peuvent, dans des cas isolés, menacer le pronostic vital. Une modification de la paroi intestinale a été rapportée, en particulier après une utilisation prolongée.

Si vous présentez des signes d’hypersensibilité, il faut arrêter le traitement et consulter le médecin. Si vous observez au cours du traitement une coloration noirâtre des selles ou des vomissements accompagnés de sang, arrêtez le traitement et consultez sans tarder votre médecin. Dans des cas rares, on observe vertiges, maux de tête, troubles de la vision et états de confusion.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Conserver les comprimés effervescents d’Aspro 500 à température ambiante (15 – 25°C) et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l’humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Aspro 500 ?

1 comprimé effervescent contient 500 mg d’acide acétylsalicylique (principe actif) et des excipients.

Principes actifs

Acide acétylsalicylique

Excipients

Mannitol (E 421), acide malique (E 296), povidone, docusate sodique, bicarbonate de sodium (E 500), carbonate de sodium, acide citrique, saccharine sodique, arôme citron (huile de citron, maltodextrine)

Numéro d’autorisation

41547 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Aspro 500 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 20 comprimés effervescents avec un sillon décoratif.

Titulaire de l’autorisation

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 04.02.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 (04.02.2022)
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