Alcacyl® Grippe, granulés
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE FEVRIER 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 23.02.2023
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que le Alcacyl Grippe et quand doit-il être utilisé ?
Alcacyl Grippe contient le principe actif analgésique et antipyrétique paracétamol, ainsi que le principe actif pseudoéphédrine qui décongestionne les muqueuses nasales et bronchiques et empêche une production excessive de mucus. Les voies respiratoires encombrées de sécrétions sont ainsi dégagées, ce qui facilite la respiration.
Alcacyl Grippe est utilisé pour le traitement des rhumes accompagnés de douleurs et de fièvre causés par un refroidissement.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
S’il n’est pas administré sur prescription médicale, le traitement par Alcacyl Grippe sera au maximum de 5 jours, les symptômes persistants nécessiteront une évaluation médicale.
Les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement à long terme sans contrôle médical. Si les douleurs ou la fièvre persistent, il faut consulter un médecin.
La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
Afin d’éviter le risque de surdosage, il faut s’assurer que les autres médicaments (p.ex. autres analgésiques, médicaments contre la fièvre ou contre les symptômes de refroidissement) pris en même temps, ne contiennent ni paracétamol, ni pseudoéphédrine, ni aucun autre principe actif décongestionnant. Un surdosage de paracétamol peut provoquer des graves lésions hépatiques.
Il faut également tenir compte du fait que la prise prolongée d’analgésiques peut contribuer à ce que les maux de tête persistent.
La prise prolongée d’analgésiques, en particulier en association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut entraîner des lésions rénales persistantes avec le risque de défaillance rénale.
Alcacyl Grippe contient 160 mg de sorbitol par sachet. Les patients atteints de la rare et héréditaire intolérance au fructose ne doivent par conséquent pas utiliser Alcacyl Grippe.
Lors d’un régime pauvre en sel, il faut tenir compte du fait qu’Alcacyl Grippe contient 72 mg de sodium par sachet.
Quand Alcacyl Grippe ne doit-il pas être utilisé ?
Alcacyl Grippe ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
– En cas d’hypersensibilité aux principes actifs paracétamol et pseudoéphédrine et aux substances apparantées (p.ex. du propacétamol) ou à l’un des excipients (voir «Que contient Alcacyl Grippe ?»). Une telle hypersensibilité se manifeste p.ex. par de l’asthme, des difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
– En cas d’affections hépatiques graves (p.ex. hépatite aiguë, cirrhose, ascite, c’est-à-dire une accumulation de liquide dans la cavité abdominale).
– En cas d’affections rénales graves.
– En cas d’affections héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
– En cas de consommation excessive d’alcool.
– En cas d’hypertension artérielle marquée ou de modification pathologique importante des vaisseaux coronariens et en cas d’autres maladies cardiaques.
– En cas de traitement concomitant ou ne remontant pas à plus de 2 semaines par certains médicaments contre la dépression (IMAO) et en cas de prise concomitante de médicaments contre les refroidissements ou de certains médicaments exerçant une activité stimulante sur le système nerveux appelés médicaments apparentés à l’amphétamine, qui sont parfois utilisés pour traiter les troubles déficitaires de l’attention et hyperactivité ou pour couper la faim (anorexigènes).
– Alcacyl Grippe ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Alcacyl Grippe ?
Vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament:
– en cas d’insuffisance hépatique ou rénale;
– en présence d’une maladie héréditaire rare des globules rouges appelée «carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase»;
– en cas d’utilisation concomitante de médicaments agissant sur le foie,
– si vous avez une infection grave (p.ex. une septicémie);
– en cas d’hypertension, de maladies cardio-vasculaires, d’hyperthyroïdie, d’augmentation de la pression intraoculaire, d’hypertrophie de la prostate (notamment en présence de troubles mictionnels préexistants), de diabète sucré, de certaines tumeurs (phéochromocytome)
– si vous avez plus de 65 ans;
– si vous prenez les médicaments suivants:
– médicaments anticoagulants (p.ex. Marcoumar);
– Cholestyramine (médicament pour baisser le taux de graisse dans le sang);
– Chloramphénicol (médicament contre les infections);
– Metoclopramid (médicament contre la nausée, vomissement);
– Phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine (médicament contre l’épilepsie (convulsion);
– Rifampicine, isoniazide (médicament contre la tuberculose);
– Probénécide (médicament contre la goutte);
– Salicylamide (médicament contre les douleurs et la fièvre);
– Zidovudine (médicament contre le SIDA);
– des médicaments contre l’hypertension, des préparations à base de digitaline et des antidépresseurs.
La prise concomitante de paracétamol et d’alcool est déconseillée. En particulier, sans prise concomitante d’aliments, le risque d’une lésion hépatique est accru.
Il est conseillé d’utiliser Alcacyl Grippe avec prudence en cas de troubles alimentaires tels que l’anorexie, la boulimie et un fort amaigrissement ainsi qu’en cas de malnutrition chronique.
La prudence est de rigueur en cas de déshydratation et d’une quantité de sang moindre.
Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques ou aux antirhumatismaux peuvent aussi présenter des réactions d’hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Alcacyl Grippe peut-il provoquer ?»).
Dans des cas très rares le paracétamol et la pseudoéphédrine peuvent provoquer des réactions cutanées graves. Si vous développez une rougeur se généralisant à tout le corps, associée à des pustules et de la fièvre, arrêtez de prendre Alcacyl Grippe et contactez immédiatement votre médecin. Voir rubrique «Quels effets secondaires Alcacyl Grippe peut-il provoquer ?».
En cas d’apparition soudaine de forts maux de tête, il faut arrêter la prise de Alcacyl Grippe et consulter immédiatement un médecin.
Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l’anus peuvent survenir avec Alcacyl Grippe, suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous développez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Alcacyl Grippe et contactez votre médecin ou demandez immédiatement une assistance médicale (voir «Quels effets secondaires Alcacyl Grippe peut-il provoquer ?»).
Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Alcacyl Grippe. Si vous souffrez d’une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Alcacyl Grippe et contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement (voir «Quels effets secondaires Alcacyl Grippe peut-il provoquer ?»).
Information sur les excipients
Sodium: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Dans certaines situations, telles que p.ex. une posologie trop élevée ou une hypersensibilité, Alcacyl Grippe peut provoquer agitation, insomnie ou du vertige. Dans ces conditions vous ne devez ni conduire une voiture, ni utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique ou
– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
Alcacyl Grippe peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
La pseudoéphédrine traverse la barrière placentaire. Le paracétamol et la pseudoéphédrine passent dans le lait maternel.
Alcacyl Grippe ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf sur prescription médicale.
Alcacyl Grippe ne doit pas être pris pendant l’allaitement.
Comment utiliser Alcacyl Grippe ?
Ne pas administrer les doses individuelles plus souvent que toutes les 4 à 6 heures.
La dose journalière maximale indiquée ne doit pas être dépassée.
Prenez toujours la dose efficace la plus faible pour soulager les douleurs.
Adultes et enfants de plus de 12 ans et pesant plus de 40 kg:
1 à 2 sachets, jusqu’à 3 fois par période de 24 heures.
La dose journalière maximale est de 6 sachets.
Diluer le contenu du sachet avec environ 1,5 dl d’eau chaude et boire aussi chaud que possible.
Enfants de moins de 12 ans:
Alcacyl Grippe ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Alcacyl Grippe peut-il provoquer ?
Arrêtez l’utilisation de Alcacyl Grippe et informez immédiatement votre médecin si un ou plusieurs des symptômes suivants apparaissent, lesquels peuvent être des signes d’une réaction allergique rare (réaction d’hypersensibilité):
– éruption cutanée (incluant urticaire, démangeaison), rougeur, desquamation de la peau, très rarement jusqu’à de graves réactions cutanées. Une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules (symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée – PEAG) peuvent survenir dans les 2 premiers jours du traitement avec Alcacyl Grippe. Voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Alcacyl Grippe ?».
– gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, formation de petites bulles, inflammation des muqueuses buccales, nausée,
– respiration haletante, asthme, dyspnée, insuffisance respiratoire, surtout si cela vous est déjà arrivé lors de l’utilisation d’acide acétylsalycylique ou d’autres antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS),
– hématome inattendus ou saignements.
En outre les effets secondaires suivantes peuvent apparaître lors de la prise de Alcacyl Grippe:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Vertiges, nervosité, insomnie, sécheresse de la bouche, nausées et vomissements.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Perte d’appétit, agitation et troubles de la miction.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Hallucinations, accélération du pouls et hypertension artérielle.
Dans de rares cas des modifications de la formule sanguine ont été observées, comme p.ex. un nombre diminué de plaquettes (thrombopénie) ou une forte diminution de certains globules blancs (agranulocytose).
Fréquence inconnue:
Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique).
Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
En cas de prise incontrôlée (surdosage), consulter immédiatement un médecin même si vous ne présentez aucun symptôme. Des mesures médicales immédiates s’imposent en raison d’un risque possible de lésions hépatiques très graves. Des nausées, vomissements, douleurs abdominales, une perte d’appétit, une agitation, une accélération du pouls ou une sensation de malaise général peuvent être un signe de surdosage, survenant toutefois plusieurs heures à un jour après la prise du médicament.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Alcacyl Grippe ?
Principes actifs
1 sachet contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine
Excipients
dihydrogénocitrate de sodium, sorbitol, carbonate de sodium, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane, povidone, polysorbate 80, le colorant jaune de quinoléine (E104), les édulcorants cyclamate de sodium et saccharine sodique et arôme citron.
Information pour les diabétiques: Alcacyl Grippe contient des agents édulcorants et ne renferme pas de sucre (saccharose); 1 sachet contient moins de 0.02 UP (unités de pain) et possède une valeur énergétique de 9.6 kJ (2.2 kcal).
Numéro d’autorisation
58120 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Alcacyl Grippe ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et dans les drogueries, sans ordonnance médicale.
Boîtes de 10 sachets
Boîtes de 20 sachets
Titulaire de l’autorisation
Hänseler AG, CH-9100 Herisau.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 11.08.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.
