Bétahistine Spirig HC®
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’AVRIL 2024), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 22.04.2024
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Bétahistine Spirig HC et quand doit-il être utilisé ?
Bétahistine Spirig HC est un antivertigineux. Son action résulte en une augmentation de l’apport sanguin au niveau de l’oreille interne. Bétahistine Spirig HC est utilisé pour diminuer la fréquence et la sévérité des attaques de vertige.
Bétahistine Spirig HC est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des vertiges dus à des troubles circulatoires de l’oreille interne et pour le traitement du syndrome de Ménière et des syndromes ménièriformes (vertiges, bourdonnements d’oreille, perte de l’ouïe).
Quand Bétahistine Spirig HC ne doit-il pas être pris ?
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.
Les malades souffrant d’une tumeur des glandes surrénales ne doivent pas être traités par Bétahistine Spirig HC.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bétahistine Spirig HC ?
Les patients atteints d’asthme bronchique et ceux atteints d’ulcères gastriques ou duodénaux durant l’anamnèse doivent informer leur médecin étant donné que Bétahistine Spirig HC doit être administré avec prudence à ces patients.
Les asthmatiques ne doivent prendre Bétahistine Spirig HC que sous surveillance médicale.
Pour la forme liquide (Bétahistine Spirig HC les gouttes), la prudence est recommandée chez les personnes souffrant d’affections chroniques des voies respiratoires, et qui auraient un risque d’aspirer en avalant. Si le patient inspire pendant qu’il avale les gouttes, un spasme au niveau des bronches peut en théorie être déclenché et une baisse de la tension artérielle peut éventuellement se manifester.
Enfants et adolescents
Bétahistine Spirig HC n’est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent car les données concernant l’innocuité et l’efficacité sont insuffisantes.
Prise de Bétahistine Spirig HC avec d’autres médicaments
Informez votre médecin si vous prenez/utilisez des inhibiteurs de la MAO (y compris médicaments antiparkinsoniens contenant le principe actif sélégiline) ou des antihistaminiques (médicaments anti-allergiques, médicaments pour traiter la gastrite ou les ulcères d’estomac).
Aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines
Bétahistine Spirig HC vous a été prescrit pour le traitement des vertiges ou du syndrome de Ménière. Ces deux maladies peuvent causer une torpeur et des vomissements, et par conséquent affecter fortement vos réactions, votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines.
Bien que des études auprès de personnes saines aient démontré que la bétahistine n’avait pas d’influence sur l’aptitude à la conduite, il est possible, en fonction des effets indésirables, que la réactivité, l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines soit entravée, surtout en début du traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie
– vous êtes allergique
– vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Bétahistine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez.
Bétahistine Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement, sauf si votre médecin vous le prescrit expressément.
Comment utiliser Bétahistine Spirig HC ?
Adultes
Comprimés: 24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence au cours des repas.
Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra rigoureusement avoir lieu durant les repas.
Le comprimé de 16 mg présente une rainure de partage permettant de le diviser en deux doses égales de 8 mg. Pour diviser le comprimé, posez-le sur une surface plane avec la rainure de partage vers le haut, puis appuyez votre pouce à plat sur la rainure de partage.
Le comprimé Bétahistine Spirig HC de 24 mg présente une rainure de partage.
Le comprimé Bétahistine Spirig HC de 24 mg ne convient que pour une dose journalière de 48 mg (1 comprimé Bétahistine Spirig HC de 24 mg 2× par jour).
Une amélioration peut être constatée après quelques jours, ou bien progressivement, parfois seulement après quelques semaines de traitement selon les circonstances.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité de Bétahistine Spirig HC n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Bétahistine Spirig HC peut-il provoquer ?
La prise de Bétahistine Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Maux de tête, nausée et troubles gastro-intestinaux.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Nervosité, brûlure oculaire.
Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
Troubles de la sensibilité, sensation d’oppression dans la poitrine.
Les effets indésirables suivants peuvent également se produire: réactions d’hypersensibilité, pression dans la tête, palpitations, vomissements, maux de ventre, envie de vomir, aigreurs d’estomac, pesanteur gastrique, ballonnements, diarrhée, réactions d’hypersensibilité de la peau comme démangeaisons et éruption cutanée, sensation de chaleur.
Veuillez immédiatement contacter un médecin si vous observez soudainement des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (troubles de la déglutition ou troubles respiratoires, appelé œdème angioneurotique).
Si vous remarquez des effets secondaires informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l’emballage d’origine et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Bétahistine Spirig HC ?
Bétahistine Spirig HC comprimés de 8 mg: 1 comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine en tant que principe actif ainsi que des excipients pour comprimés
Bétahistine Spirig HC comprimés de 16 mg: 1 comprimé contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine en tant que principe actif ainsi que des excipients pour comprimés
Bétahistine Spirig HC 24 mg: 1 comprimé contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine en tant que principe actif ainsi que des excipients pour comprimés
Numéro d’autorisation
66974 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Bétahistine Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
8 mg: emballages de 50 et 100 comprimés
16 mg: emballages de 50 et 100 comprimés (avec rainure de sécabilité, sécable).
24 mg: emballages de 50 et 100 comprimés (avec rainure de sécabilité).
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 19.02.2024, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère publication de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
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