Mekinist® poudre pour solution buvable
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que MEKINIST et quand doit-il être utilisé ?
Mekinist contient la substance active tramétinib et inhibe la croissance des cellules cancéreuses. Il est utilisé en association avec le tafinlar (dabrafénib) pour le traitement:
– des mélanomes (une forme de cancer de la peau) qui se sont propagés à d’autres parties du corps ou qui ne peuvent pas être excisés chirurgicalement.
– chez les patients dont le mélanome a pu être excisé chirurgicalement, afin de prévenir la réapparition du mélanome.
– d’une forme de cancer du poumon (cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)).
– des gliomes, un type de tumeurs cérébrales, chez les enfants de plus d’un an qui nécessitent un traitement supplémentaire après des options de traitement alternatives.
– de patients adultes, atteints d’une tumeur solide non résécable ou métastatique, portant la mutation BRAF-V600E, qui a progressé après un traitement précédent et pour laquelle il n’existe pas d’alternative thérapeutique satisfaisante.
Mekinist est disponible sous deux présentations: en poudre pour la préparation d’une solution buvable (convient en particulier aux enfants) et en comprimés pelliculés (convient aux adultes). La présente notice décrit Mekinist sous forme de poudre pour solution buvable.
Dans cette notice, il est également fait référence à la substance active dabrafénib (nom commercial Tafinlar), car elle est administrée en association avec Mekinist (tramétinib). Veuillez lire attentivement la notice d’emballage de Tafinlar (dabrafénib) en plus de la présente notice d’emballage.
Mekinist en association avec Tafinlar (dabrafénib) ne peut être utilisé que chez les personnes dont le cancer présente une certaine modification (mutation) sur le gène dit BRAF. Mekinist associé au dabrafénib agit sur les protéines que l’organisme synthétise en raison de ce gène modifié, ralentissant ou stoppant ainsi le développement de votre cancer. Votre médecin prélèvera un échantillon de tissu tumoral afin de déterminer si le traitement par Mekinist est possible dans votre cas.
Selon prescription du médecin.
Quand MEKINIST ne doit-il pas être pris ?
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à d’autres composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de MEKINIST ?
Si votre cancer est traité par une association de Mekinist et de Tafinlar (dabrafénib), veuillez également lire attentivement la notice d’emballage de Tafinlar (dabrafénib). Mekinist ne doit pas être utilisé en association avec le dabrafénib chez les patients atteints d’un carcinome colorectal.
Avant et pendant que vous prenez Mekinist, votre médecin doit savoir:
– si vous avez des problèmes cardiaques, par exemple une insuffisance cardiaque ou des problèmes de battements cardiaques, de sorte que vous êtes essoufflé(e), que vous avez du mal à respirer lorsque vous êtes couché(e), que vous remarquez un gonflement des jambes et des pieds. Votre médecin doit examiner votre fonction cardiaque avant le début du traitement par Mekinist et pendant le traitement;
– si vous avez des problèmes oculaires, par exemple un blocage de la veine qui entraîne une accumulation de liquide dans l’œil (occlusion de la veine rétinienne) ou un gonflement de l’œil, qui peut être dû à une accumulation de liquide (choriorétinopathie), la vision de flashs lumineux, la perte de l’acuité visuelle (décollement de l’épithélium pigmentaire rétinien/décollement de la rétine). Cela peut se traduire par exemple par une vision floue ou d’autres troubles visuels. Avant et pendant la prise de Mekinist, votre médecin peut organiser un examen oculaire pour vous;
– si vous avez un problème oculaire appelé uvéite (il s’agit d’une inflammation de la membrane interne de l’œil). Les symptômes sont:
– rougeur et irritation oculaires
– vision floue
– douleur oculaire
– sensibilité accrue à la lumière
– points flottants devant l’œil
– si vous avez ou avez déjà eu auparavant des problèmes rénaux;
– si vous avez des problèmes de peau, par exemple un rash cutané ou des manifestations acnéiques;
– si vous avez du diabète ou des taux de glucose élevés dans le sang. Dans ce cas, votre médecin surveillera plus étroitement votre glycémie.
– si vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires, par exemple des difficultés à respirer, souvent accompagnées d’évanouissements, de battements cardiaques rapides, d’une coloration bleutée de la peau ou de douleurs thoraciques. Votre médecin peut vous demander de passer un test de la fonction pulmonaire avant de commencer le traitement par Mekinist. Si ces signes apparaissent ou s’aggravent pendant le traitement, consultez immédiatement votre médecin;
– si vous avez une température corporelle élevée de manière persistante, qui peut être accompagnée de frissons intenses, de déshydratation et d’hypotension. Si vous présentez une température supérieure à 38 °C, contactez immédiatement votre médecin. Il ou elle effectuera des tests pour déterminer s’il y a d’autres causes à la fièvre et traitera le problème;
– pendant et après des épisodes de fièvre sévères, certaines substances (enzymes) peuvent présenter des taux anormalement élevés; votre médecin mesurera les taux d’enzymes et vérifiera que vos reins fonctionnent correctement.
– si vous remarquez des modifications de votre peau, par exemple:
– nouvelles verrues
– peau rugueuse ou bosses rougeâtres qui saignent ou ne guérissent pas
– changement de taille ou de couleur d’un grain de beauté.
Avant et pendant le traitement par Mekinist en association avec Tafinlar, votre médecin effectuera des examens cutanés réguliers.
– si vous présentez des saignements, en particulier si vous présentez les signes suivants d’une hémorragie intracrânienne: sensation de vertiges, nausées, vomissements, vertiges, maux de tête extrêmement violents et raideur de la nuque
– si vous ressentez des douleurs thoraciques, un essoufflement soudain, des difficultés à respirer, des douleurs dans les jambes avec ou sans gonflement, un gonflement du bras ou de la jambe ou un bras ou une jambe froids et pâles, car il peut s’agir de signes d’un caillot de sang dans les veines du bras ou de la jambe, des poumons ou d’autres parties du corps.
– si vous présentez simultanément plusieurs symptômes, tels que fièvre, gonflement des ganglions, épanchements sanguins ou éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être le signe d’une lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH), une maladie lors de laquelle le système immunitaire produit trop de cellules de défense contre les infections (appelées histiocytes et lymphocytes);
– si vous présentez simultanément plusieurs symptômes, tels qu’un rythme cardiaque irrégulier, une diminution de l’élimination de l’urine, une confusion, de fortes nausées et des vomissements, un essoufflement, des crampes ou contractions musculaires, qui peuvent être les signes d’un syndrome de lyse tumorale ou SLT, un trouble dû à la dégradation rapide des cellules cancéreuses;
– si vous avez la diarrhée, des douleurs abdominales et de la fièvre. Ce sont des symptômes possibles d’une inflammation du gros intestin.
– si vous ressentez des douleurs à l’estomac, des nausées, si vous avez des vomissements de sang, des selles noires ou sanglantes. Ce sont des symptômes possibles d’une perforation de l’estomac ou de la paroi intestinale (perforation de l’estomac/intestin).
– si vous souffrez d’une thrombose veineuse profonde Les signes possibles peuvent être un gonflement, une coloration rougeâtre ou bleutée, une sensation de chaleur, des douleurs, ainsi qu’une sensation de tiraillement ou de tension dans les jambes ou des troubles similaires à des courbatures. Si vous constatez ces signes, contactez immédiatement votre médecin.
– si vous présentez des effets secondaires graves au niveau de la peau:
– rash, rougeurs cutanées, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau avec ou sans fièvre; il peut s’agir de signes possibles d’un syndrome de Stevens-Johnson.
– rash cutané étendu, fièvre et ganglions lymphatiques hypertrophiés (il peut s’agir de signes d’un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)).
Parlez-en à votre médecin si vous pensez que l’une des maladies mentionnées ci-dessus est présente chez vous ou se manifeste pendant le traitement par Mekinist et Tafinlar (dabrafénib).
Fertilité: Mekinist peut affecter la capacité de reproduction aussi bien chez les hommes que chez les femmes. Les patients de sexe masculin (y compris ceux ayant subi une vasectomie) dont les partenaires sont enceintes ou susceptibles de le devenir doivent utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels pendant le traitement et pendant au moins 16 semaines après l’arrêt du traitement par Mekinist.
Mekinist peut entraîner une aggravation de certaines maladies préexistantes ou provoquer des effets secondaires graves. Vous devez donc savoir quels sont les signes et symptômes importants auxquels vous devez faire attention pendant le traitement par Mekinist (voir aussi: «Quels effets secondaires Mekinist peut-il provoquer ?»).
Interactions avec d’autres médicaments
Si vous prenez d’autres médicaments, si vous avez pris récemment d’autres médicaments ou si vous avez l’intention de prendre d’autres médicaments, veuillez en informer votre médecin. Ceci s’applique également aux médicaments qui ne sont pas soumis à une prescription médicale.
Tenez une liste des médicaments que vous utilisez et présentez-la à votre médecin lorsque vous recevez un nouveau médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
Excipients
Sulfobutylbétadex-sodium
Ce médicament contient 100 mg de cyclodextrine par ml. N’utilisez pas ce médicament chez les enfants de moins de 2 ans sauf si votre médecin vous l’a recommandé.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Peut provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
Potassium
Ce médicament contient du potassium, mais moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par 2 mg de tramétinib (dose maximale), c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans potassium».
Sodium
Ce médicament contient 79,2 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table) par 2 mg de tramétinib (dose maximale). Cela équivaut à 4% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
MEKINIST peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Mekinist ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que cela ne soit clairement nécessaire. Un test de grossesse doit être effectué avant le début du traitement.
Veuillez informer votre médecin avant le début du traitement si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous envisagez une grossesse. Mekinist peut nuire à l’enfant à naître.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Mekinist ainsi que pendant les 4 mois qui suivent la fin du traitement.
Étant donné que vous utilisez Mekinist en combinaison avec Tafinlar (dabrafénib), il est possible qu’une contraception hormonale (par exemple la pilule, les injections ou les patchs) ne soit pas efficace. Vous devez donc utiliser une autre méthode de contraception fiable, par exemple des préservatifs, pour éviter de tomber enceinte pendant la prise de Mekinist. Demandez conseil à votre médecin.
Si une grossesse survient pendant le traitement par Mekinist, le médecin doit en être informé immédiatement.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en informer votre médecin. Il ne faut pas allaiter pendant la prise de Mekinist. Vous et votre médecin déciderez si vous prenez Mekinist ou si vous allaitez.
Comment utiliser MEKINIST ?
Mekinist en association avec Tafinlar (dabrafénib) vous est généralement prescrit par un(e) spécialiste des tumeurs et ses instructions doivent être strictement suivies.
Poudre pour solution buvable: Chez les enfants de plus d’un an, la dose quotidienne recommandée de Mekinist est déterminée par votre médecin en fonction du poids corporel. Si vous recevez Mekinist sous forme de solution buvable, veuillez suivre les instructions de la notice pour la préparation et la prise de la solution buvable de Mekinist. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.
Si vous présentez des effets secondaires, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible, interrompre le traitement ou arrêter complètement le traitement par Mekinist. Il est important de ne pas prendre Mekinist et Tafinlar (dabrafénib) en même temps qu’un repas. Les deux médicaments doivent être pris chaque jour au même moment de la journée, soit au moins une heure avant, soit au moins deux heures après un repas.
La dose quotidienne unique de Mekinist doit être prise chaque jour à la même heure, de préférence avec la dose matinale de Tafinlar (dabrafénib). Si vous avez oublié de prendre une dose de Mekinist et que vous vous rendez compte de votre oubli dans les 12 heures, prenez la dose. S’il reste moins de 12 heures avant la prise programmée suivante de Mekinist, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle le jour suivant. Si vous avez oublié une dose de Tafinlar, vous pouvez la prendre jusqu’à 6 heures avant la dose suivante prévue. Sautez la dose omise s’il reste moins de 6 heures avant la dose suivante. Poursuivez ensuite la prise de Mekinist à votre rythme habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez pris trop de Mekinist et/ou de Tafinlar (dabrafénib), contactez votre médecin. Si possible, montrez-lui l’emballage de Mekinist ainsi que celui de Tafinlar (dabrafénib).
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
N’arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous le conseille.
Mekinist n’est pas recommandé chez les enfants de moins d’un an.
Quels effets secondaires MEKINIST peut-il provoquer ?
Comme tous les médicaments, Mekinist peut provoquer des effets secondaires qui ne surviennent pas chez toutes les personnes.
Lisez également attentivement la notice du Tafinlar (dabrafénib) pour vous informer sur les effets secondaires tels que certains types de cancer de la peau (cancer épidermoïde, autres carcinomes, nouveaux mélanomes) et les problèmes oculaires.
En cas de fièvre persistante pendant le traitement par Mekinist et Tafinlar (dabrafénib), contactez immédiatement votre médecin. Celle-ci peut se manifester en même temps qu’une hypotension et des vertiges. Une interruption du traitement peut s’avérer nécessaire pour traiter la fièvre.
Soyez attentif aux signes et symptômes importants:
Maladies du cœur
Mekinist peut influencer la capacité de pompage de votre cœur. En cas de troubles cardiaques préexistants, cet effet secondaire est plus susceptible de se produire. Pendant le traitement par Mekinist, vous serez régulièrement contrôlé(e) pour des problèmes cardiaques. Les signes et les symptômes d’une affection cardiaque comprennent:
– Palpitations cardiaques perceptibles, tachycardie ou battements de cœur irréguliers
– Sensation vertigineuse
– Fatigue
– Étourdissement
– Essoufflement
– Jambes enflées
Contactez votre médecin le plus tôt possible si vous remarquez l’un des symptômes mentionnés ci-dessus pour la première fois ou si vous constatez une aggravation de ces symptômes.
Saignements
La prise de Mekinist en association avec Tafinlar (dabrafénib) peut provoquer des hémorragies graves, notamment dans le cerveau ou l’estomac. Appelez votre médecin ou votre infirmier/ère et demandez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes inhabituels de saignement, par exemple:
– Maux de tête, vertiges ou faiblesse
– Crachats de sang ou de caillots sanguins
– Vomissements contenant du sang ou ressemblant à du marc de café
– Saignements de nez
– Selles rouges ou noires, ressemblant à du goudron
Affections oculaires (troubles visuels)
Mekinist peut causer des problèmes aux yeux. Mekinist n’est pas recommandé si vous avez déjà souffert d’une occlusion de la veine de l’œil (occlusion de la veine rétinienne). Il se peut que votre médecin estime qu’un examen ophtalmologique est nécessaire avant le début du traitement par Mekinist et pendant le traitement. Votre médecin peut vous demander d’arrêter de prendre Mekinist ou vous orienter vers un spécialiste si vous développez des signes et des symptômes qui affectent votre fonction visuelle, tels que:
– taches colorées dans le champ visuel
– vision d’un halo flou autour du contour d’un objet
– vision floue
Effets secondaires possibles chez les enfants lorsque Mekinist est pris en même temps que Tafinlar
Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
Réduction du nombre d’un type de globule blanc (neutropénie), inflammations cutanées de type acnéique, inflammation du lit de l’ongle (paronychie), anémie, réduction du nombre global de globules blancs (leucopénie), prise de poids, élévation des valeurs des transaminases.
Inflammation du nez et de la gorge, diminution de l’appétit, maux de tête, sensation vertigineuse, pression artérielle élevée (hypertension), saignements (hémorragies, généralement légères, mais pouvant aller jusqu’à des hémorragies fatales), toux, nausées, diarrhée, vomissements, maux de ventre (douleurs abdominales), constipation, valeurs hépatiques inhabituelles (augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de l’aspartate aminotransférase), rash cutané, peau sèche, démangeaisons, rougeur de la peau (érythème), douleurs articulaires (arthralgie), douleurs musculaires (myalgie) ou douleurs dans les mains et les pieds, crampes musculaires, fièvre, fatigue, frissons, gonflement des mains et des pieds (syndrome mains-pieds), manque d’énergie, sensation de faiblesse (asthénie), état grippal.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Rougeur et desquamation de la peau sur de larges zones du corps (dermatite exfoliative généralisée), hypersensibilité, inflammation du pancréas (pancréatite), infection des voies urinaires, infection de la peau (cellulite), inflammation de la cavité nasopharyngienne (rhinopharyngite), inflammation des follicules pileux dans la peau (folliculite), douleurs des ongles, infection et gonflement des cuticules, effets sur la peau, par ex. des zones de peau fragile et squameuse, un rash cutané avec des vésicules purulentes, un cancer épidermoïde cutané (un type de cancer de la peau), un papillome (un type de tumeur cutanée généralement bénigne), un épaississement brun ou jaunâtre de la peau (kératose et hyperkératose), diminution du nombre de plaquettes – cellules qui aident le sang à coaguler (thrombopénie), manque d’eau dans l’organisme (déshydratation), faible taux de sodium dans le sang ((hyponatrémie), faible taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie), soif excessive, grande quantité d’urine, urines foncées, augmentation de l’appétit avec perte de poids, peau sèche et rouge, irritabilité comme signe d’un taux élevé de sucre (glucose) dans le sang (signe d’hyperglycémie), vision floue, détérioration de la vue, inflammation de l’œil (uvéite), pompage moins efficace du cœur (réduction de la fraction d’éjection), ralentissement des battements cardiaques (bradycardie), pression artérielle basse (hypotension), accumulation de liquide dans les extrémités (lymphœdème), essoufflement (dyspnée), bouche sèche, inflammation de la muqueuse buccale (stomatite), augmentation de certaines substances produites par le foie (enzymes telles que la gamma-glutamyltransférase et la phosphatase alcaline), sueurs nocturnes, perte des cheveux inhabituelle ou raréfaction des cheveux (alopécie), excroissances de type verruqueux ou rougeurs et gonflements de la paume des mains, des doigts et de la plante des pieds, lésions de la peau (lésions cutanées), craquelures cutanées, transpiration excessive, inflammation du tissu graisseux sous la peau (panniculite), sensibilité à la lumière, augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang, une enzyme qui se trouve surtout dans le cœur, le cerveau et les muscles squelettiques, insuffisance rénale (maladie des reins qui peut entraîner une limitation de l’élimination de l’urine) et insuffisance rénale aiguë, inflammation des muqueuses (pas seulement dans la bouche), gonflement local des tissus, par ex., gonflement du visage (œdème du visage).
Douleurs thoraciques, essoufflement soudain, difficultés à respirer, douleurs dans les jambes avec ou sans gonflement, un gonflement du bras ou de la jambe ou un bras ou une jambe froids et pâles; il peut s’agir de signes d’un caillot de sang dans les veines du bras ou de la jambe, des poumons ou d’autres parties du corps, rythme cardiaque irrégulier (bloc atrioventriculaire). Problèmes nerveux pouvant provoquer des douleurs, une perte de sensations ou un fourmillement dans les mains et les pieds/une faiblesse musculaire (neuropathie périphérique).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Nouveau mélanome primaire, fibromes (verrues pédiculaires), sarcoïdose (maladie inflammatoire touchant principalement les voies respiratoires, la peau, le cœur et les yeux), réactions allergiques aux médicaments, modifications oculaires, par ex. gonflement de l’œil causé par une fuite de liquide (choriorétinopathie), décollement de la membrane photosensible à l’arrière de l’œil (la rétine) des couches de support (décollement de l’épithélium pigmentaire rétinien/décollement de la rétine), gonflement dans la région de l’œil, ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), pneumonie (pneumopathie inflammatoire) et autres maladies pulmonaires (pneumopathie interstitielle diffuse), inflammation du pancréas, diarrhée, douleurs abdominales, fièvre (signes de colite), néphrite, inflammation des reins, modification de la manière dont le cœur pompe le sang (dysfonctionnement du ventricule gauche), insuffisance cardiaque (diminution de la fonction cardiaque pouvant entraîner des problèmes respiratoires en position couchée, fatigue ou gonflement des jambes), destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse) pouvant entraîner des douleurs, de la fièvre et une urine rouge-brun, rythme cardiaque irrégulier (bloc de branche).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Inflammation du tissu musculaire cardiaque, fortes douleurs à l’estomac, nausées (signes d’une perforation de l’estomac ou de l’intestin)
Inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (une affection lors de laquelle le système immunitaire produit trop de cellules de défense contre les infections).
Plusieurs symptômes survenant simultanément, tels qu’un rythme cardiaque irrégulier, une diminution de l’élimination de l’urine, une confusion, de fortes nausées et des vomissements, un essoufflement, des crampes ou contractions musculaires («syndrome de lyse tumorale» ou SLT).
Effets secondaires possibles chez les adultes lorsque Mekinist est pris en même temps que Tafinlar
Dans l’ensemble, les effets indésirables observés chez les enfants étaient similaires à ceux observés chez les adultes. D’autres effets secondaires sont apparus plus rarement chez les adultes que chez les enfants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Réduction du nombre d’un type de globule blanc (neutropénie), inflammations cutanées de type acnéique, inflammation du lit de l’ongle (paronychie), anémie, réduction du nombre global de globules blancs (leucopénie)
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Ralentissement des battements cardiaques (bradycardie), rougeur et desquamation de la peau sur de larges zones du corps (dermatite exfoliative généralisée), hypersensibilité et inflammation du pancréas (pancréatite).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d’utilisation après ouverture
La solution préparée peut être conservée pendant 35 jours. Le flacon contenant la solution prête à l’emploi doit être conservé dans l’emballage extérieur à une température inférieure à 25 °C et ne doit pas être congelé.
La solution non utilisée doit être éliminée 35 jours après la préparation.
Remarques concernant le stockage
Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C jusqu’à dissolution.
Conserver dans l’emballage d’origine pour protéger la poudre de la lumière et de l’humidité.
Maintenir la bouteille bien fermée.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient MEKINIST ?
Poudre pour solution buvable:
La poudre pour la préparation d’une solution buvable est blanche ou presque blanche.
Principes actifs
Le principe actif de Mekinist Poudre pour solution buvable est le tramétinib.
1 flacon contient 4,7 mg de tramétinib (sous forme de diméthylsulfoxyde de tramétinib)
1 ml de solution prête à l’emploi contient 0,05 mg de tramétinib
Excipients
Poudre pour solution buvable:
sucralose (E 955), acide citrique monohydraté (E 330),
monohydrogénophosphate de sodium (E 339), sulfobutylbétadex-sodium, sorbate de potassium (E 202), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), arôme fraise.
Numéro d’autorisation
69134 (Swissmedic)
Où obtenez-vous MEKINIST Poudre pour solution buvable ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Mékinist 4,7 mg: 1 flacon de poudre pour solution buvable, 1 seringue doseuse orale et 1 adaptateur pour flacon.
Titulaire de l’autorisation
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Remarques concernant l’utilisation et la manipulation
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 05.06.2024, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans un paragraphe en gras ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 2ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (janvier 2024).
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.
