Stugeron®, gouttes buvables

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE DECEMBRE 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 31.10.2024

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le Stugeron et quand doit-il être utilisé ?

Stugeron améliore l’irrigation sanguine de l’organe de l’équilibre dans l’oreille interne. Il s’oppose ainsi à la constriction des vaisseaux sanguins dans cet organe et prévient une hyperexcitabilité de l’organe de l’équilibre pouvant provoquer vertiges, nausées, vomissements, sueurs et pâleur.

Stugeron est utilisé en cas de:

– irritation et trouble de l’irrigation sanguine de l’oreille interne (bourdonnements d’oreille, vertiges, tremblement oculaire, ainsi que les nausées, sueurs et vomissements qui y sont liés), ou de

– maladie de Ménière.

Stugeron gouttes sont aussi destinés à la prévention du mal de mer, du mal de l’air et du mal des transports.

Stugeron gouttes ne doit être pris que sur prescription médicale.

Quand Stugeron ne doit-il pas être utilisé ?

Les patients qui souffrent de dépression ne doivent pas prendre Stugeron, de même que ceux qui souffrent ou ont souffert d’une maladie de Parkinson.

Stugeron ne doit pas être non plus pris en cas d’hypersensibilité (allergie) connue à l’un des composants ainsi qu’après un infarctus du myocarde récent.

Les enfants de moins de 4 ans ne peuvent prendre Stugeron que sur prescription du médecin.

Les traitements prolongés doivent se faire uniquement sous contrôle médical.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Stugeron ?

Surtout en début de traitement, Stugeron peut entraîner une somnolence et par conséquent peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Stugeron ne doit être administré que si les bénéfices dépassent le risque potentiel d’une aggravation de cette maladie.

Si vous prenez des antidépresseurs ou des médicaments qui ralentissent vos réflexes (somnifères, tranquillisants, analgésiques puissants), l’action sédative de ceux-ci peut être renforcée par la prise simultanée de Stugeron.

L’alcool renforçant l’effet calmant de Stugeron et vice-versa, vous ne devez pas boire d’alcool lorsque vous prenez Stugeron.

Stugeron gouttes

– peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.

– contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par 1 ml.

– contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

– contient 371 mg de sorbitol par 1 ml.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!

Stugeron peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Stugeron ne doit être pris pendant la grossesse que sur instruction expresse d’un médecin.

Comme on ignore si Stugeron passe dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre ce médicament pendant l’allaitement.

Comment utiliser Stugeron ?

Sauf avis contraire du médecin:

Troubles de l’équilibre

Adultes

8 gouttes de Stugeron 3 fois par jour.

Prévention du mal de mer, du mal de l’air et du mal des transports

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

8 gouttes de Stugeron au moins une demi-heure avant le départ. Pour les longs voyages, vous pouvez reprendre 8 gouttes toutes les 6 heures.

Enfants de 4 à 12 ans

Les enfants reçoivent la moitié de la dose.

Les adultes ne doivent pas prendre plus de 33 gouttes par jour.

Stugeron doit être pris après les repas avec un peu de liquide.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Mode d’ouverture du flacon en plastique

Quels effets secondaires Stugeron peut-il provoquer ?

La prise de Stugeron peut provoquer les effets secondaires suivants (également appelés effets indésirables):

Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

– Somnolence

– Nausées

– Prise de poids

Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

– Fatigue

– Vomissements

– Transpiration excessive

– Sommeil nocturne prolongé

– Plaques rouges qui démangent ou éruption cutanée, ou boutons blanc-gris dans la bouche

Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

– Douleurs dans le haut de l’abdomen, troubles de la digestion (dyspepsie)

Très rares (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)

– Problèmes moteurs tels que mouvements saccadés, raideur musculaire, tremblements. Ces symptômes sont aussi appelés symptômes extrapyramidaux (EPS)

– Problème de foie entraînant une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse)

– Taches rouges circulaires ou éruption sur des régions de la peau exposées au soleil

En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent se manifester: modifications de l’état de conscience (allant de la somnolence à la perte de connaissance et au coma), vomissements, faiblesse musculaire ou manque de coordination et convulsions, pression artérielle basse. On a signalé des cas de décès en relation avec des surdosages de cinnarizine. Si vous soupçonnez un surdosage, veuillez contacter votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne. Cela vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Agiter vigoureusement les gouttes de Stugeron avant l’emploi.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Stugeron ?

Principes actifs

1 ml de gouttes de Stugeron buvables, suspension (= 25 gouttes) contient 75 mg de cinnarizine comme principe actif.

Excipients

Stugeron gouttes: sorbitol liquide (70%) (cristallisable) (E 420), éthanol 2,5% m/m, cellulose microcristalline et carmellose sodique, polysorbate 20, eau purifiée, arôme de banane, propylparabène, méthylparabène (E 218).

Numéro d’autorisation

38178 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Stugeron ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale:

Stugeron gouttes: emballages de 30 ml.

Titulaire de l’autorisation

Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 06.06.2023, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère publication de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
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