Wilentin, gélules®

Information destinée aux patients en Suisse

L’efficacité et la sécurité de Wilentin n’ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de Wilentin repose sur celle du dichlorhydrate de trientine, gélules de 300 mg, qui contient le même principe actif, est autorisé au Royaume-Uni et dont l’information a été mise à jour en novembre 2019.

Qu’est-ce que Wilentin et quand doit-il être utilisé ?

Sur prescription du médecin.

Le dichlorhydrate de trientine est utilisé dans le traitement de la maladie de Wilson (maladie de surcharge en cuivre), qui est occasionnée par des quantités de cuivre trop élevées dans votre organisme. Il est administré aux patients ne tolérant pas un traitement par la D-pénicillamine. Le dichlorhydrate de trientine est un chélateur. Il régularise la quantité de cuivre dans l’organisme en s’y liant. Le cuivre peut alors être évacué de l’organisme.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

L’utilisation concomitante de produits à base de fer ou de médicaments contre les aigreurs est possible, mais ces préparations sont à prendre à un autre moment de la journée que le dichlorhydrate de trientine.

Quand Wilentin ne doit-il pas être pris ?

À ce jour, aucune restriction d’utilisation n’est connue.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Wilentin ?

Aucune mesure de précaution particulière n’est à observer en cas d’utilisation conforme aux prescriptions.

On ignore si le dichlorhydrate de trientine affecte l’aptitude à la conduite de véhicules et la capacité à utiliser des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique,

– vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!).

Le colorant azoïque jaune orangé S (E110) contenu dans Wilentin, gélules peut provoquer des réactions allergiques.

Wilentin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre des médicaments. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, veuillez en faire part à votre médecin. Vous pouvez alors discuter avec lui de tous les avantages potentiels d’un traitement en tenant compte des éventuels risques qui pourraient résulter de la poursuite du traitement.
Les femmes enceintes doivent faire l’objet d’une surveillance tout au long de la grossesse à la recherche d’éventuels effets sur l’enfant à naître ou de modifications du taux sanguin de cuivre.
Chez les bébés dont les mères sont traitées par le dichlorhydrate de trientine, les taux sanguins de cuivre et de céruloplasmine doivent être contrôlés.

Comment utiliser Wilentin ?

Prenez le dichlorhydrate de trientine en vous conformant toujours scrupuleusement aux instructions de votre médecin. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes (y compris patients âgés)
La dose habituelle est de 4 à 8 gélules par jour, par voie orale.
Enfants
Chez les enfants la posologie dépend de l’âge et du poids corporel et est ajustée en conséquence par votre médecin. Au début du traitement la dose varie entre 2 et 5 gélules par voie orale.
Adultes et enfants
La dose totale quotidienne doit être fractionnée en 2 à 4 doses plus faibles. Les gélules doivent être avalées avec un verre d’eau 30 minutes à 1 heure avant les repas.
Si vous avez pris une surdose, veuillez-vous adresser à votre médecin.
En cas d’oubli d’une ou de plusieurs doses, prenez une nouvelle dose le plus rapidement possible et poursuivez ensuite comme prescrit par votre médecin. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Wilentin peut-il provoquer ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Occasionnellement le dichlorhydrate de trientine peut provoquer une inflammation de l’intestin grêle ou du côlon. En cas d’apparition de l’un des effets secondaires suivants, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin.

– Fortes douleurs au niveau de l’estomac

– Diarrhée persistante

Autres effets secondaires possibles:

– Nausées (surtout en début de traitement)

– Éruptions cutanées

– Anémie (fatigue anormale)

Si vous souffrez de la maladie de Wilson (maladie de surcharge en cuivre), veuillez informer votre médecin dans la situation suivante:

– En cas d’aggravation de votre état neurologique (p. ex. tremblements, manque de coordination, troubles de la parole, raideur musculaire, augmentation de crampes musculaires)

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver au réfrigérateur (2 – 8 °C). Ne pas congeler.

Conserver le récipient bien fermé afin de protéger le contenu de l’humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Wilentin ?

Gélules dures de 250 mg avec coiffe opaque orangée comportant la mention «NAV» imprimée en noir et un corps blanc opaque comportant la mention «101» imprimée en noir.

Gélules dures de 300 mg avec coiffe opaque blanche comportant la mention «NAV» imprimée en noir et un corps blanc opaque comportant la mention «121» imprimée en noir.

Principes actifs

Gélules de 250 mg: Chaque gélule contient 250 mg de dichlorhydrate de trientine (équivalant à 167 mg de trientine base).

Gélules de 300 mg: Chaque gélule contient 300 mg de dichlorhydrate de trientine (équivalant à 200 mg de trientine base).

Excipients

Contenu de la gélule: acide stéarique

Enveloppe de la gélule (gélules de 250 mg): gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110, 0,44 mg), eau

Enveloppe de la gélule (gélules de 300 mg): gélatine, dioxyde de titane (E171), eau

Encre d’impression noire: gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium (E525)

Numéro d’autorisation

67900 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Wilentin ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 100 gélules de 250 mg.

Emballage de 100 gélules de 300 mg.

Titulaire de l’autorisation

Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2019 par l’autorité de référence étrangère. Sans ajout d’informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: novembre 2021

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 13.02.2023, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère publication de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
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